Индикаторы стерилизации химические

Индикатор стерилизации Винар СтериТест-Вл 160/180/200 с журналом. Класс 5 (интегрирующие индикаторы) по ГОСТ ISO 11140-1-2011. Предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее двух критических переменных воздушной стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки при размещении внутри бумажных, полиамидных упаковок, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями. Контролируемые режимы: все временные режимы воздушной стерилизации в температурном диапазоне 160/180/200 °С, время выдержки 150/60/30 минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки. Индикатор помещаются внутри стерилизуемых изделий и упаковок, представляющих особую сложность при воздушной стерилизации. Четкий цветовой переход от начального зеленого к конечному коричневому. Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании. Нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через нее, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона закрыта двумя неравными частями защитной бумаги. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Хранить индикатор следует в упаковке изготовителя при температуре от 5 °С до 40 °С и относительной влажности не выше 85% в защищенном от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Срок годности - 36 месяцев. Количество в упаковке: 1000 штук. Регистрационное удостоверение РЗН 2013/42 от 08.02.2013 года. Сертификат соответствия РОСС.RU.ИМ02.Н17794 от 21.06.2016 года.

Индикатор стерилизации 'Винар 6 класс 134/18' без журнала. Класс 6 (имитирующие индикаторы) по ГОСТ ISO 11140-1-2011. Индикаторы Винар-6 класс предназначены для контроля переменных стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара - в паровых стерилизаторах, соответствующих ГОСТ Р 51935-2002 (EN 285) и малых паровых стерилизаторов, соответствующих EN 13060-2011. Индикаторы 6 класса особенно необходимы при контроле стерилизации материалов и изделий медицинского назначения на неновом оборудовании, при использовании инструментария во время обширных операций, в частности, в трансплантологии, при операциях у иммунонекомпетентных больных, в онкологических и ожоговых отделениях, у больных Спидом и в других случаях, когда требуются абсолютные гарантии качества стерилизации с уровнем обеспечения стерильности 10-6. Контролируемые режимы стерилизации в диапазонах: 134+3 °С/18+2 минут. Индикаторы помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий. Индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия. Четкий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному темному сине-фиолетовому. Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании. Индикаторы нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения, хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов. Срок годности: 36 месяцев. Количество в упаковке: 500 штук. Регистрационные удостоверения № ФСР 2010/09571, № ФСР 2010/09573, № ФСР 2010/09574, № ФСР 2010/09575, № ФСР 2010/09576 от 19.03.2013 года. Сертификат соответствия РОСС RU. ИМ02.Н17836 от 05.09.2016 года. ТУ 9398-086-11764404-2010.

Индикатор стерилизации Винар СтериКОНТ-П с журналом (1000 штук в упаковке). Индикатор 'СтериКОНТ-П' предназначен для контроля соблюдения критических переменных процесса паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара снаружи стерилизуемых изделий. Индикаторы относятся к химическим индикаторам 4-го класса. Гарантийный срок годности 48 месяцев. РУ РЗН 2014/1604 от 14.06.2019г. 1000 штук в комплекте.

Многопеременный индикатор 'ХимТест-О-3', для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 132°С/90 мин, 134°С/60 мин. Тип индикатора: химический. Метод стерилизации: паровой. Класс индикатора: 4 многопеременные индикаторы. Контролируемый режим стерилизации: 132/90, 134/60. Наличие журнала в комплекте: да. Многопеременный индикатор 'ХимТест-О-3', предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой обработки зараженных микроорганизмами объектов. Индикатор, в соответствии с классификацией по ГОСТ ISO 11140-1 относятся к 4 классу (Многопеременные индикаторы). Универсальный индикатор позволят производить закладку индикатора, как в контрольные точки камеры стерилизатора, так и в индивидуальные упаковки, наборы, закладки и т.д. с изделиями. После прохождения цикла стерилизации цвет индикаторной метки необратимо изменяется на цвет эталона сравнения. Индикатор стерилизации имеет липкий слой для фиксации в месте контроля и документе архива. Срок годности: 60 месяцев. Поставляться комплектами 500 тестов с журналом. Регистрационные удостоверения: РЗН 2019/8352 от 07 мая 2019 г., ТУ 20.59.52-001-35927791-2017.

Индикатор стерилизации Винар ИнТЕСТ-ПФ с журналом (1000 штук в упаковке). Индикатор химический/физический для контроля стерилизации. Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования. Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - 'многопеременные индикаторы', предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их как снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при их стерилизации в форвакуумных паровых стерилизаторах. Контролируемый режим стерилизации в диапазоне: 121°С/20 минуты, 126°С/10 минуты, 134°С/5 минуты. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 121/20; 126/10; 134/5 градусов С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через нее, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 48 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищенном от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стеилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А.

Индикатор стерилизации 'Винар МедИС 132/20' без журнала. Класс 4 (многопеременные индикаторы) по ГОСТ ISO 11140-1-2011. Индикаторы 'МедИС' предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных воздушной стерилизации - температуры и времени стерилизационной выдержки - в камере воздушных стерилизаторов с предельным отклонением температуры +3 °С. Контролируемые режимы стерилизации в диапазонах: 132+3 °С/20+5 минут. Индикаторы помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий. Четкий цветовой переход от начального голубого к конечному коричневому. Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на упаковках и изделиях и облегчает вклеивание в журнал при документировании. Индикаторы нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов. Срок годности: 36 месяцев. Количество в упаковке: 2000 штук. Регистрационные удостоверения ФСР 2009/04944, ФСР 2009/05017 от 06.03.2013 года. Сертификат соответствия РОСС RU.ИМ02.Н17797 от 21.06.2016 года. ТУ 9398-032-11764404-2004.

Многопеременные индикаторы 'ХимТест' предназначенны для оперативного визуального контроля процесса паровой стерилизации. Индикатор, в соответствии с классификацией по ГОСТ ISO 11140-1 относятся к 4 классу (многопеременные индикаторы). Индикаторы предназначены для контроля параметров режимов стерилизации в паровых стерилизаторах для режимов: 120 °С/45 мин, 126 °С/30 мин, 132 °С/20 мин. Универсальный индикатор позволяет производить закладку индикатора, как в контрольные точки камеры стерилизатора, так и в индивидуальные упаковки, наборы, закладки и т. д. с изделиями. После прохождения цикла стерилизации цвет индикаторной метки необратимо изменяется на цвет эталона сравнения. Индикатор стерилизации имеет липкий слой для фиксации в месте контроля и документе архива. Срок годности: 60 месяцев. Поставляются с журналом ф. 257/у. Регистрационные удостоверения: РЗН 2020/9675 от 20 февраля 2020 г., ТУ 32.50.50-002-35927791-2019.

Индикатор стерилизации Винар СтериТЕСТ-П c журналом (1000 штук в упаковке). Предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при стерилизации в паровых стерилизаторах с удалением воздуха из стерилизационной камеры методом продувки паром. Относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. Применимы для режима паровой стерилизации - 120°C/45, 126°C/30, 132°C/20 минут. Гарантийный срок годности - 72 месяца. 1000 штук в комплекте. В комплекте журнал контроля и учета режима стерилизации.

Многопеременные индикаторы 'ХимТест' предназначенные для оперативного визуального контроля процесса паровой стерилизации. Индикатор, в соответствии с классификацией по ГОСТ ISO 11140-1 относятся к 4 классу (многопеременные индикаторы). Индикаторы предназначены для контроля параметров режимов стерилизации в паровых стерилизаторах для режимов: 121 °С/20 мин, 126 °С/10 мин, 134 °С/5 мин. Универсальный индикатор позволяет производить закладку индикатора, как в контрольные точки камеры стерилизатора, так и в индивидуальные упаковки, наборы, закладки и т.д. с изделиями. После прохождения цикла стерилизации цвет индикаторной метки необратимо изменяется на цвет эталона сравнения. Индикатор стерилизации имеет липкий слой для фиксации в месте контроля и документе архива. Срок годности: 60 месяцев. Поставляются с журналом ф. 257/у. Регистрационные удостоверения: РЗН 2019/8352 от 07 мая 2019 г., ТУ 20.59.52-001-35927791-2017.

Индикатор стерилизации Винар ФармаТест-110/20 без журнала. Класс 4 (многопеременные индикаторы) по ГОСТ ISO 11140-1-2011. Индикаторы Фарматест предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой стерилизации водных растворов - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара. Индикаторы 'Фарматест-110/20' помещаются снаружи контрольных флаконов . Контролируемые режимы стерилизации в диапазонах: 110 °С/20 минут/0.05 МПа. Индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия. Четкий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному темно-фиолетовому. Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании. Нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов. Срок годности: 24 месяца. Количество в упаковке: 500 штук. Регистрационные удостоверения: № РЗН 2013/45 от 08.02.2013 года, № ФСР 2009/04706, № ФСР2009/04707, № ФСР 2009/04708 от 19.03.2013 года. Сертификаты соответствия: РОСС RU.ИМ28.Н01400, РОСС RU.ИМ28.Н01401 от 10.09.2013 года. ТУ 9398-021-11764404-2003, ТУ 9398-043-11764404-2004.

Индикатор стерилизации 'Винар ИнТест-ПФ2' без журнала. Класс 4 (многопеременные индикаторы) по ГОСТ ISO 11140-1-2011. Индикаторы 'ИнТест-ПФ' предназначены для контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара как внутри стерилизуемых изделий, так и в стерилизационной камере паровых форвакуумных стерилизаторов при соответствующих режимах. Контролируемые режимы стерилизации в диапазонах: 121+3 °C/25+2 минут, 134+3 °C/5+1 минут. Индикаторы помещаются как в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий, так и внутри стерилизуемых изделий и упаковок. Четкий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному темному сине-фиолетовому. Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании. Индикаторы нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов. Один индикатор может применяться для нескольких режимов стерилизации. Срок годности: 36 месяцев. Количество в упаковке: 500 штук в упаковке. Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1604 от 07.05.2014 года. ТУ 9398-104-11764404-2013.

Многопеременные индикаторы 'ХимТест' предназначенные для оперативного визуального контроля процесса паровой стерилизации. Индикатор, в соответствии с классификацией по ГОСТ ISO 11140-1 относятся к 4 классу (многопеременные индикаторы). Индикаторы предназначены для контроля параметров режимов стерилизации в паровых стерилизаторах для режимов: 120 °С/45 мин, 126 °С/30 мин, 132 °С/10 мин. Универсальный индикатор позволяет производить закладку индикатора, как в контрольные точки камеры стерилизатора, так и в индивидуальные упаковки, наборы, закладки и т.д. с изделиями. После прохождения цикла стерилизации цвет индикаторной метки необратимо изменяется на цвет эталона сравнения. Индикатор стерилизации имеет липкий слой для фиксации в месте контроля и документе архива. Срок годности: 60 месяцев. Поставляются без журнала. Регистрационные удостоверения: РЗН 2020/9675 от 20 февраля 2020 г., ТУ 32.50.50-002-35927791-2019.

Индикатор стерилизации Винар ИнТест-Плазма2 без журнала (500 штук в упаковке). Индикатор химический/физический для контроля стерилизации. Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования. Индикаторы предназначены для контроля условий снаружи и внутри изделий и упаковок. Индикатор соответствует 5 классу при размещении внутри стерилизуемых изделий. Гарантийный срок годности 36 месяцев.

Многопеременный индикатор 'ХимТест-О-1', для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 120°С/90 мин, 126°С/60 мин, 132°С/45 мин, 134°С/27 мин. Тип индикатора: химический. Метод стерилизации: паровой. Класс индикатора: 4 многопеременные индикаторы. Контролируемый режим стерилизации: 120/90, 126/60, 132/45, 134/27. Наличие журнала в комплекте: да. Многопеременный индикатор 'ХимТест-О-1', предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой обработки зараженных микроорганизмами объектов. Индикатор, в соответствии с классификацией по ГОСТ ISO 11140-1 относятся к 4 классу (Многопеременные индикаторы). Универсальный индикатор позволят производить закладку индикатора, как в контрольные точки камеры стерилизатора, так и в индивидуальные упаковки, наборы, закладки и т.д. с изделиями. После прохождения цикла стерилизации цвет индикаторной метки необратимо изменяется на цвет эталона сравнения. Индикатор стерилизации имеет липкий слой для фиксации в месте контроля и документе архива. Срок годности: 60 месяцев. Поставляться комплектами 500 тестов с журналом. Регистрационные удостоверения: РЗН 2019/8352 от 07 мая 2019 г., ТУ 20.59.52-001-35927791-2017.

Индикатор стерилизации Винар Биостер без журнала (20 штук в упаковке). Индикатор для контроля стерилизации, состоящий из стандартизованной жизнеспособной популяции микроорганизмов (например, спор бактерий, устойчивых к проверяемому способу стерилизации), которые демонстрируют определенные изменения при соприкосновении с результатом эффективной стерилизации, что свидетельствует о том, что требуемые параметры стерилизации соблюдены. Это изделие для одноразового использования. Время стерилизационного цикла 60 мин, температура -132оС. Автономный биологический индикатор представляет собой специальную пласт?массовую про?бирку, в которую помещено определенное количество тестовой культуры и стеклянная ампула, заполненная цветной питательной средой.

Многопеременные индикаторы 'ХимТест' предназначенны для оперативного визуального контроля процесса воздушной стерилизации. Индикатор, в соответствии с классификацией по ГОСТ ISO 11140-1 относятся к 4 классу (многопеременные индикаторы). Индикаторы предназначены для контроля параметров режимов стерилизации в воздушных стерилизаторах для режимов: 160 °С/150 мин, 180 °С/60 мин, 200 °С/30 мин. Универсальный индикатор позволяет производить закладку индикатора, как в контрольные точки камеры стерилизатора, так и в индивидуальные упаковки, наборы, закладки и т.д. с изделиями. После прохождения цикла стерилизации цвет индикаторной метки необратимо изменяется на цвет эталона сравнения. Индикатор стерилизации имеет липкий слой для фиксации в месте контроля и документе архива. Срок годности: 60 месяцев. Поставляются без журнала. Регистрационные удостоверения: РЗН 2019/8352 от 07 мая 2019 г., ТУ 20.59.52-001-35927791-2017.

Индикаторы ИнТЕСТ-В4 предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных воздушной стерилизации - температуры и времени стерилизационной выдержки - как в камере стерилизатора, так и внутри упаковок и изделий. Индикаторы ИнТЕСТ-В4 (180 °С/60 мин) содержат две индикаторные метки: - 'В' - для контроля параметров внутри упаковок и изделий - 'Н' - для контроля параметров в камере стерилизатора. Индикаторы применятются для контроля режима воздушной стерилизации: 180 °С, 60 минут. Индикаторы соответствуют классу 4 (многопеременные индикаторы - метки 'Н') и классу 5 (интегрирующие индикаторы - метка 'В') по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. Гарантийный срок годности - 24 месяца. ТУ 9398-105-11764404-2013. Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1567 от 17.04.2014г. Срок действия неограничен. 1000 штук в комплекте. В комплекте журнал форма 257/У.

Многопеременные индикаторы 'ХимТест' предназначенны для оперативного визуального контроля процесса воздушной стерилизации. Индикатор, в соответствии с классификацией по ГОСТ ISO 11140-1 относятся к 4 классу (многопеременные индикаторы). Индикаторы предназначены для контроля параметров режимов стерилизации в воздушных стерилизаторах для режимов: 160 °С/150 мин, 180 °С/60 мин, 200 °С/30 мин. Универсальный индикатор позволяет производить закладку индикатора, как в контрольные точки камеры стерилизатора, так и в индивидуальные упаковки, наборы, закладки и т.д. с изделиями. После прохождения цикла стерилизации цвет индикаторной метки необратимо изменяется на цвет эталона сравнения. Индикатор стерилизации имеет липкий слой для фиксации в месте контроля и документе архива. Срок годности: 60 месяцев. Поставляются с журналом ф. 257/у. Регистрационные удостоверения: РЗН 2019/8352 от 07 мая 2019 г., ТУ 20.59.52-001-35927791-2017.

Индикатор стерилизации 'Винар СанИС-3' без журнала. Класс 4 (многопеременные индикаторы) по ГОСТ ISO 11140-1-2011. Индикаторы серии 'СанИС' предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой обработки зараженных микроорганизмами объектов - температуры паровой обработки, времени обработки и наличия насыщенного водяного пара в камере парового стерилизатора. Контролируемые режимы стерилизации в диапазонах: 132+2 °С/90+5 минут/0,21+0,02 МПа, 134+3 °С/60+5 минут/0,23+0,03 МПа. Индикаторы используются в соответствии с Санитарными правилами СП 1.3.3118-13 'Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности' и СП 1.3.2322-08 'Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней'. Индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия. Четкий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному темному фиолетовому. Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании. Индикаторы нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов. Срок годности: 24 месяца. Количество в упаковке: 500 штук. Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5249 от 13.01.2017 года. Сертификат соответствия №РОСС RU.ИМ02.Н17947 от 28.11.2017 года. ТУ 9398-029-11764404-2008, ТУ 2642-154-11764404-2015.

Многорежимные индикаторы ФармаТЕСТ предназначены для контроля паровой стерилизации и дезинфекции медицинских изделий и растворов. Характеристики: - соответствуют классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011; - индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия; - четкое контрастное изменение исходного цвета индикаторной метки на конечный; - липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании; - нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов; - гарантийный срок годности - 36 месяцев. Индикаторы ФармаТЕСТ предназначены для контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации - температуры и времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара как внутри стерилизуемых контрольных флаконов, так и в стерилизационной камере паровых стерилизаторов.